Hier finden Sie technische Fachartikel, Fehleranalysen, Wartungstipps und unabhängiges Expertenwissen rund um kosmetische Geräte wie Diodenlaser, IPL, HIFU, RF, EMS und Kryolipolyse.
Seit Inkrafttreten der NiSV stehen technische Sicherheit, Dokumentation und der ordnungsgemäße Zustand kosmetischer Geräte immer stärker im Fokus behördlicher Kontrollen. Besonders bei Geräten wie Diodenlasern, IPL- oder RF-Systemen achten Behörden zunehmend auf nachvollziehbare Wartungen, technische Prüfungen und vollständige Dokumentationen.
Wichtige Unterlagen im Überblick:
• Bedienungsanleitung des Herstellers
• CE-Kennzeichnung und Herstellerdaten
• Gerätebuch / Gerätedokumentation
• Wartungsnachweise und Serviceprotokolle
• STK Prüfprotokolle (Sicherheitstechnische Kontrolle)
• Dokumentation technischer Prüfungen und Messungen
• Nachweise über Reparaturen oder Komponentenwechsel
• Einweisungsnachweise für Mitarbeiter
• Schulungs- bzw. Fachkundenachweise gemäß NiSV
• Dokumentation durchgeführter Behandlungen
• Hygiene- und Sicherheitskonzepte
• Risiko- und Gefährdungsbeurteilung
• Nachweise über regelmäßige Funktionskontrollen
• Dokumentation von Fehlercodes oder technischen Auffälligkeiten
• Nachweis über die Einhaltung der Herstellerangaben
• Seriennummern- und Gerätelisten aller eingesetzten Systeme
Besonders bei Geräten wie Diodenlasern, IPL-, RF- oder HIFU-Systemen achten Behörden zunehmend auf nachvollziehbare Wartungen, technische Sicherheit und vollständige Dokumentationen.